長江生命科技集團(775)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已向公司全資擁有的後期藥物開發公司「WEX Pharmaceuticals Inc.」,就針對治療因化療引致的神經痛症用的Halneuron(注射用河豚毒素,Tetrodotoxin),授予快速通道資格認定。
長江生命科技股價曾升一成,高見0.375元。最新升2.9%,報0.35元。
長江生命科技:擁快速通道資格認定後可受惠
長江生命科技又表示,FDA的快速通道計劃旨在加快開發與審查處理嚴重病情的治療方法,及未獲解決的醫療需求,有助患者更快獲得新藥。
公司指,取得快速通道資格認定的公司可受惠於在臨床開發階段中與FDA進行更頻繁的溝通,並且在達致必要條件時,或可符合獲加快批准或優先審評的資格。
長江生命科技補充,Halneuron目前僅處於治療CINP的第二B期臨床試驗階段,相關數據有待相關監管機構的進一步審查,故目前概不能保證相關成果。