繼默沙東(Merck)的新冠肺炎藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)後,美國輝瑞藥廠(Pfizer)周二表示,已向該國食品及藥物管理局(FDA),提交旗下新冠藥Paxlovid的緊急授權申請。輝瑞同時授權其他藥物製造商生產該藥,令藥物能以較廉宜價格,供應予佔全球人口共53%的95個中低收入國家。根據輝瑞早前公布的臨床研究數據,Paxlovid可減新冠重症及死亡率近九成。
輝瑞月初公布Paxlovid的二及三期臨床試驗結果,參與研究者均為輕或中度新冠成年患者,至少存在一項重症風險因素,如肥胖、60歲以上、患有糖尿或心臟病等。其中389人在出現病徵後3日內服用Paxlovid,當中3人住院,無人死亡,住院或死亡率為0.8%;安慰劑組則有385人,其中27人住院、7例死亡,住院或死亡率為7%;在出現病徵後5日內服用Paxlovid,效果相若。輝瑞指,成年患者在出現病徵後3至5日內服藥,重症或死亡率可減89%。
冀明年底生產5000萬次療程
輝瑞周二表示,已與聯合國支持的「藥品專利聯盟」簽署協議,授權95個中低收入國家生產Paxlovid。該公司較早前稱,冀至下月底生產累計18萬次療程、明年底達最少5,000萬次。分析指Paxlovid可望在病人發病處方在家服用,亦有助疫苗不足地區抗疫。
至於默沙東的莫納皮拉韋,上月11日完成向FDA提交資料,FDA專家組本月30日將開會,外界認為過關機會高,料今年內可在美推出,它較早時已獲英國率先批准使用。