CAR-T治療有後遺症？美國監管機構展開審查
美國食品及藥物管理局(FDA)因應當地陸續有癌症病人進行CAR-T細胞治療後，出現與T細胞相關癌症的報告，故將針對CAR-T細胞治療展開調查，以確定該類治療與繼發性癌症發生的關係。
CAR-T細胞治療利用基因工程改造免疫T細胞。
重新評估風險
根據報道，FDA已收到19宗相關報告，並確定T細胞惡性腫瘤可能是BCMA導向及CD19導向CAR-T細胞治療的可能併發症之一。該局強調，CAR-T細胞治療的整體效益仍然超過治療造成的潛在風險，但仍需要評估治療引發其他惡性腫瘤及嚴重後遺症的風險，以確定下一步的監管及處理措施。
CAR-T細胞治療主要用於血癌，患者有出血、淋巴結腫大、疲倦等徵狀。
基因改造T細胞
CAR-T細胞治療是利用基因工程，改造病人的自身免疫T細胞，以重新識別及攻擊癌細胞，可說是近年備受期待的癌症治療之一。專家認為，相關治療需要編輯T細胞的基因，或因此令T細胞出現無法預測的變化並誘發新的癌症出現。
FDA又建議，所有接受過CAR-T細胞治療的病人及臨床測試參加者，都需要終身跟進和監測是否有出現繼發性癌症。首個CAR-T治療於2017年獲FDA批准使用，其中一個上市條款要求藥廠需要持續追蹤治療相關併發症不少於15年。
立即更新/下載AM730手機APP 體驗升級功能
