美國食品藥物管理局(FDA)指出,近日接獲消費者投訴稱,知名生技大廠Alcon旗下一款人工淚液,在密封的一次性小瓶內發現不明異物,經查該異物是由真菌(fungal)引起的,恐導致失明。事後,Alcon實驗室宣布,回收批號為「10101」的「適然」(Systane)潤滑劑滴眼液Ultra PF。
美國食品藥物管理局(FDA)日前發出公告,總部位於德州沃思堡的Alcon實驗室近日接獲消費者投訴,稱其「適然」(Systane)Ultra PF滋潤眼藥水密封瓶內,發現不明異物,經過檢驗,Alcon確認瓶內異物屬於真菌。FDA指出,真菌污染可能導致使用者眼部感染,部分視力喪失、失明,在極少數情況下可能危及免疫功能低下患者的生命。
為了安全起見 Alcon主動回收產品
雖然Alcon目前尚未收到任何有關客戶遭受不良影響的報告,但為了安全起見,已於周六(21日)宣布自行回收特定產品,並公布回收批號等資訊。據了解,這款眼藥水是用於治療乾眼症患者的灼熱感與刺激不適,在全美許多商店和亞馬遜網上均有販售,有問題的眼藥水包裝紙盒以綠色為主,外盒表面印有「Systane Lubricant Eye Drops」及「Ultra PF」等字樣,Ultra PF以粉紅色襯底,為每盒25支塑膠單包裝,批號為「10101」,產品有效期限至2025年9月。