改編自真人真事的內地電影《我不是藥神》(圖)，因反映天價抗癌藥，以及未經批准進口的平價替代藥被視為假藥等問題，去年上映後引起海內外極大迴響，連國務院總理李克強也大為關注，全國人大常委會昨通過的新修訂《藥品管理法》(下稱「修訂案」)更回應了相關問題，包括在未經批准之下少量進口在外地合法售賣的藥品，若案情輕微，可減輕甚至免於處罰。
內地傳媒報道，修訂案不再將未經批准進口的藥品列為假藥，但訂明一旦有相關藥品非法進口，將嚴厲處罰。修訂案又提出，若只是非法進口少量境外合法銷售的藥物，案情輕微的話可減輕處罰；若無造成人身傷害或延誤治療，可以免罰。全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁傑(圓圖)昨承認，相關修訂是回應社會對《我不是藥神》所反映問題的關切，但大原則是，進口境外藥物必須經當局批准。她強調，修訂案將未經批准進口藥物，剔出「假藥」範疇另作規定，並不等於降低處罰力度，「而是從嚴設定了法律責任」。
專家：為代購海外替代藥開小窗口
報道引述研究醫藥立法方向的專家指出，今次修法讓監管部門處理如《我不是藥神》主角原型遭遇的案件時，有更完善的法律可循，而且為代購海外替代藥「開了一個小口」，惟這並不意味「放開」，海外代購仍然有違法風險，因為修訂案還訂明，未經批准進口藥品，將面臨高達貨值30倍的罰款，若案情嚴重，更會終身禁止從事藥物經營活動，並可被拘留最長15日。據悉，修訂案將自12月起生效。
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