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2023-02-21 19:51:30

大型手術燈墮下意外 美國FDA曾接同廠產品螺絲失蹤報告 醫管局:未收承辦商通報

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醫管局表示,未有接獲墮下手術燈的生產兼保養維修承辦商,通報曾向FDA報告有手術燈發生遺失螺絲事件。(資料圖片/路透社)

醫管局表示,未有接獲墮下手術燈的生產兼保養維修承辦商,通報曾向FDA報告有手術燈發生遺失螺絲事件。(資料圖片/路透社)

聯合醫院大型手術燈墮下意外發生至今第四日。社區組織協會幹事彭鴻昌今日(21日)早上在電台節目引述消息稱,美國食品藥物管理局(FDA)去年12月接獲報告,指涉事廠商手術燈有手術燈螺絲失蹤。醫管局表示根據紀錄,涉事手術燈生產兼保養維修承辦商,並無向醫管局通報曾向FDA報告一款手術燈發生一宗遺失螺絲事件。

對承辦商無報告感遺憾

醫管局晚上發表聲明,強調病人及員工的安全至關重要,對於承辦商沒有向局方報告其產品相關安全事件及披露有關潛在風險,令醫護人員及病人暴露於風險表示遺憾。

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醫管局續指,初步資料顯示曾購入一支與該螺絲失蹤事件同型號的手術燈,經檢查後確認安全,並可繼續使用,又稱該型號手術燈並沒有在聯合醫院使用。當局稱,已責成承辦商繼續檢查公立醫院手術燈,以及就事件提交報告、作出適當有效跟進,避免同類事件再次發生。醫管局強調,保留權利向承辦商追究相關責任。

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