AQUILAVIE ® AQ Lollipop 新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 抗原檢測試劑盒 (膠體金法) 是一種快速側流免疫測定法(lateral flow immunoassay),並採用定量檢驗(quantitative detection),可從唾液及前鼻拭子樣本偵測新型冠狀病毒,毋須病毒輸送保存管(viral transport media)。
主要賣點
● 二合一檢測,可供抽取唾液及前鼻腔樣本
○ 拭子可用作進行口腔上顎和兩側臉頰口腔內壁或前鼻腔採樣
○ 兩種樣本採集方法的有效性均經過臨床驗證
● 適合一歲或以上幼童使用
○ 無痛安全地為兒童採集唾液樣本
● 即使在病毒量較低時,產品也具有高靈敏度
○ 此產品表現的靈敏度較市面上的快速抗原測試產品為高,即使在感染初期病毒量較低的情況下,產品亦能偵測得到病毒並準確地呈現結果。(100%靈敏度 CT值 ≤25; 95.7%靈敏度 CT值 25-30) - 靈敏度名列全球第二位*
● 可檢測已知的變種病毒
○ Omicron (BA.4 / BA.5 / BA.2 / BA.1)、 Delta、Alpha、 Beta、 Gamma、 Lambda及Mu
● 獲批准於歐盟及美國使用
○ 通過歐盟認證,符合歐洲多項嚴格標準及歐盟體外診斷醫療器材法規
○ 獲美國食物及藥物監督管理局(FDA)緊急使用授權
* 根據2021年5月德國衛生部Paul Ehrlich Institut對249種不同抗原測試劑盒進行的靈敏度比較評估報告