財經
2024-08-22 11:55:00

長江生命科技鎮痛藥獲美FDA授予快速通道資格認定 股價曾升一成

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長江生命科技鎮痛藥獲美FDA授予快速通道資格認定 股價曾升一成

長江生命科技鎮痛藥獲美FDA授予快速通道資格認定 股價曾升一成

長江生命科技集團(775)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已向公司全資擁有的後期藥物開發公司「WEX Pharmaceuticals Inc.」,就針對治療因化療引致的神經痛症用的Halneuron(注射用河豚毒素,Tetrodotoxin),授予快速通道資格認定。

長江生命科技股價曾升一成,高見0.375元。最新升2.9%,報0.35元。

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登革熱|症狀、傳播途徑、避免蚊子叮咬、預防方法。(衞生署衞生防護中心FB) 登革熱|症狀、傳播途徑、避免蚊子叮咬、預防方法。(衞生署衞生防護中心FB) 登革熱|症狀、傳播途徑、避免蚊子叮咬、預防方法。(衞生署衞生防護中心FB) 登革熱|症狀、傳播途徑、避免蚊子叮咬、預防方法。(衞生署衞生防護中心FB)

長江生命科技:擁快速通道資格認定後可受惠

長江生命科技又表示,FDA的快速通道計劃旨在加快開發與審查處理嚴重病情的治療方法,及未獲解決的醫療需求,有助患者更快獲得新藥。

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公司指,取得快速通道資格認定的公司可受惠於在臨床開發階段中與FDA進行更頻繁的溝通,並且在達致必要條件時,或可符合獲加快批准或優先審評的資格。 

長江生命科技補充,Halneuron目前僅處於治療CINP的第二B期臨床試驗階段,相關數據有待相關監管機構的進一步審查,故目前概不能保證相關成果。