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美食藥局委員會支持為5至11歲兒童接種輝瑞疫苗。(資料圖片)
美國食品及藥品監管局(FDA)的專家委員會支持為5至11歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗。
18人的專家組周二投票表決,以17票贊成,1票棄權,贊成批准授權,認為接種的利益大於風險,建議為5至11歲兒童,注射兩劑「復必泰」新冠疫苗防疫,每次劑量為10微克,是12歲及以上人士劑量的三分一。每劑相隔3個星期注射。
委員會主席表示,輝瑞的試驗結果顯示,為5至11歲兒童接種較低劑量的疫苗,相信可以有效降低出現罕見心肌病副作用的機會。
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FDA料數日內有決定,CDC下周商討。(資料圖片)
FDA料數日內有決定 CDC下周商討
食藥局預料數日內決定是否採納建議。如果獲得正式批准,最快下周可以開始接種;疾控中心(CDC)亦會於下周召開專家會議,商討就這個年齡群組的兒童接種疫苗作出建議。
輝瑞早前公布5至11歲兒童臨床試驗,證實預防感染的有效率達90.7%。兒童接種每劑疫苗約10微克,是一般疫苗份量的三分一。輝瑞亦正進行2至4歲幼童的臨床試驗,預料年底前會有結果。
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