2021-11-17 22:05:00

新冠肺炎｜重症及死亡病例減近九成輝瑞新冠藥Paxlovid申緊急授權

繼默沙東(Merck & Co)的新冠肺炎藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)後，美國輝瑞藥廠(Pfizer)周二表示，已向該國食品及藥物管理局(FDA)，提交旗下新冠藥Paxlovid的緊急授權申請。輝瑞同時授權其他藥物製造商生產該藥，令藥物能以較廉宜價格，供應予佔全球人口共53%的95個中低收入國家。根據輝瑞此前公布的臨床研究數據，Paxlovid可減新冠重症及死亡率近九成。

輝瑞月初公布Paxlovid的二及三期臨床試驗結果，參與研究者均為輕或中度新冠成年患者，至少存在一項重症風險因素，如肥胖、60歲以上、患有糖尿或心臟病等。其中389人在出現病徵後3日內服用Paxlovid，當中3人住院，無人死亡，住院或死亡率為0.8%；安慰劑組則有385人，其中27人住院、7例死亡，住院或死亡率為7%；在出現病徵後5日內服用Paxlovid，效果相若。輝瑞指，成年患者在出現病徵後3至5日內服藥，重症或死亡率可減89%。

輝瑞新冠藥物冀明年底生產5000萬次療程

輝瑞周二表示，已與聯合國支持的「藥品專利聯盟」簽署協議，授權95個中低收入國家生產Paxlovid。該公司較早前稱，冀至下月底生產累計18萬次療程、明年底達最少5,000萬次。分析指Paxlovid可望在病人發病處方在家服用，亦有助疫苗不足地區抗疫。至於默沙東的莫納皮拉韋，上月11日完成向FDA提交資料，FDA專家組本月30日將開會，外界認為過關機會高，料今年內可在美推出，它較早時已獲英國率先批准使用。