美國食品藥物管理局(FDA)表示，由於發現部分進口的N95口罩，過濾性能遠低於標準，撤回60多間中國口罩製造商向美國出口N95口罩的許可。原本獲許可的中國N95口罩製造商，由約80間減至14間。
《華爾街日報》報道，美國疾控中心轄下國家職業安全衞生研究所(NIOSH)所早前檢測67款進口口罩，每款各有10個樣本，約60%至少有一個樣本微粒過濾表現不達標；另有中國公司生產的口罩，只能過濾了24%至35%的顆粒物，遠低於N95口罩要求過濾95%顆粒物的標準，但有關口罩的包裝宣稱過濾級別為五星級，甚至使用了未經授權的FDA標誌。當局現在只允許獲得認證的生產商向美國進口口罩。
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