2021-10-12 11:38:00

新冠肺炎｜默克藥廠口服藥申請美食藥局緊急授權

美國FDA本周處理莫德納(Moderna)與強生(Johnson & Johnson)要求其新冠疫苗作為加強針的緊急使用授權申請。(資料圖片)

美國默克藥廠(Merck)已向美國食品及藥物管理局(FDA)為研發的一種治療新型肺炎口服藥，申請緊急使用授權。另外，當地媒體報道，美國食品及藥物管理局將於本周處理莫德納(Moderna)與強生(Johnson & Johnson)要求其新冠疫苗作為加強針的緊急使用授權申請。

綜合報道，美國食品及藥物管理局獨立疫苗專家委員會分別將於周四及周五，討論兩款疫苗作為加強針的事項。如果委員會作出推薦，FDA將會決定是否批准。兩款疫苗仍須獲美國疾控中心(CDC)顧問委員會推薦，以及由CDC批准，方可獲准為民眾安排接種。美國疾控中心顧問委員會預備在10月20及21日討論兩款疫苗的申請。

美疾控中心暫只批准輝瑞疫苗有限度作加強針

莫德納與強生較早時分別公開疫苗加強針的防護效果，顯示加強針有助接種者提升保護力。有衞生專家預期兩款疫苗應能獲准使用作為加強針，但可能與輝瑞/BioNTech新冠疫苗一樣，只容許部分民眾接種。美國疾控中心暫時只批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗有限度作為加強針。數據顯示，超過700萬美國民眾上周六接種加強針。