中國
2022-03-03 17:45:11

疫情|內地首款國產重組新冠蛋白疫苗獲批有條件上市

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中科院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物製藥聯合研製的重組新冠病毒蛋白疫苗(CHO細胞)。

中科院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物製藥聯合研製的重組新冠病毒蛋白疫苗(CHO細胞)。

內地再有新冠病毒疫苗獲有條件上市,中科院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物製藥聯合研製的重組新冠病毒蛋白疫苗(CHO細胞),周二已獲國家藥品監督管理局附條件批准上市註冊,是內地首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗。

全程接種3劑 保護力81.43%

智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗全程需接種3劑,去年3月已在內地獲批緊急使用。智飛龍科馬周二表示,截至去年6月30日的境外III期臨床試驗數據初步分析結果顯示,3劑接種7天後,疫苗對18歲及以上人群預防任何嚴重程度的新冠肺炎,保護效力為81.43%(95%可信區間為73.35%至87.38%),其中對於新冠肺炎重症及以上病例的保護效力為92.87%;對變種病毒株分析結果顯示,3劑接種7天後對Delta的保護效力為81.38%。

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至於對Omicron的保護率,智飛龍科馬去年12月曾表示,接種3針1個月後,78%(25/32)試驗者血清對Omicron中和抗體檢測陽性,其中第2、3針之間隔4個月以上的試驗者,100%(16/16)對Omicron中和抗體檢測陽性,顯示對Omicron仍可提供很好的保護。

台灣高端及美國Novavax都是重組新冠病毒蛋白疫苗。這類疫苗的原理,簡單來說是將新冠病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質後,整合到細菌、酵母、動物或昆蟲細胞中大量培養,然後純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統偵測到病毒蛋白,進而產生免疫反應。

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