再多兩款新藥「1+」機制下獲批註冊，至今11款新藥獲批。(Unsplash圖片)
政府發言人今日(19日)表示，再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊。該兩款不同劑量藥物用於治療局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌，能為病患者帶來更多醫治選擇，進一步體現「好藥港用」。
治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
上述用於治療局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌新藥已獲內地藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
去年11月1日起將「1+」機制擴展至所有新藥。自機制生效以來，共有11款新藥按此機制獲批准註冊，衞生署已收到100多間藥廠超個370個查詢，當中包括海外及內地藥廠。不少公司已表示有興趣在擴展的「1+」機制下提交註冊申請。
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