疫情曙光｜曾救治近900名Delta患者中國首款新冠特效藥獲批上市

新冠特效藥為兩款藥劑聯合使用的「新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法」。(中新社)

中國首款新冠肺炎特效藥面世！國家藥品監督管理局周三應急批准騰盛博藥生物科技(2137)旗下騰盛華創醫藥技術(北京)一款新冠肺炎特效藥上市。該款特效藥近期已在內蒙古、甘肅、廣東、雲南等13省區市救治了近900名Delta變種病毒感染者，且在美國國家衛生院(NIH)支持的3期臨床試驗中，將高風險病人的住院和死亡風險降低80%。

這款名為「新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法」的特效藥，是騰盛博藥、清華大學、深圳市第三人民醫院去年合資成立的騰盛華創研發，從實驗室研究到完成國際3期臨床試驗，再到獲得中國上市批准，僅花不到20個月時間，並且已於今年10月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權(EUA)申請。

中國工程院院士鍾南山帶領廣州實驗室團隊，亦在中國的2期臨床研究中作出重要貢獻。3期臨床試驗則在美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷及菲律賓進行，涉及847名患者，部分人在今年1至7月全球新冠病毒快速變種期間才入組。

正研究對Omicron是否有效

研究結果顯示，與安慰劑相比，截至第28天的臨床研究終點，治療組為零死亡，安慰劑組9死亡，未觀察到嚴重不良反應，而且無論在發病早期或晚期才用藥，住院或死亡率都顯著降低，令病人擁有更充裕治療時間。體外嵌合病毒實驗檢測數據更顯示，特效藥對主要變種病毒Alpha、 Beta、Gamma、Epsilon、Delta、 Delta Plus、Lambda及Mu，都保持中和活性，針對Omicron的測試正在進行。