復星醫藥新冠測試劑獲藥監局註冊批准。(資料圖片)
復星醫藥(2196)公佈,其自主研發的新冠抗原檢測試劑盒獲國家藥監局註冊批准。集團預計,本次獲批上市將對集團業績產生正面影響,但對當期及未來經營業績的具體影響,因受疫情防控需求、原材料供應等因素影響,故尚無法預計。
至上午11時10分,復星醫藥升5.31%,報34.7元。
產品僅在內地上市
復星醫藥表示,該產品已通過歐盟CE認證、完成德國BfArM註冊,被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List(歐盟通用白名單)。本次獲批上市,將有利於該產品在中國境內,但不包括港澳台的市場布局,並可服務於新冠疫情防控需要。
另外,麗珠醫藥(1513)亦公佈,其控股附屬公司珠海麗珠試劑自主研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥品監督管理局批准注冊上市。
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