《華爾街日報》報道,美國食品和藥物管理局(FDA)可能暫緩批准在中國開發的數十種抗癌藥物和其他新藥,原因是當局對在中國進行藥物研究的質量,以及研究結果能否適用於美國患者表示擔憂。
報道估計,FDA舉動或會導致美國藥廠禮來(Eli Lilly & Co.)(美:LLY)及諾華(Novartis AG)(美:NVS)等西方製藥商,引進相關藥物賺取數以十億美元的計劃擱淺,同時或會為中美兩國之間的緊張關係,增添變數。
美國部分藥物主要由中國進口
報道提到,FDA 正在召開一次諮詢會議,以審查禮來與中國合作夥伴信達生物(1801)合作的肺癌免疫療法sintilimab。FDA對禮來的評鑑結果,料可間接反映當局對僅在中國開發和測試藥物的取態。
然而,去年9月FDA 已批准百濟神州(6160)的淋巴瘤治療,反映當局批准中國製藥商使用美國境外試驗數據作申請。目前美國所使用的抗生素、非處方止痛藥和止癢消腫藥物,不少均主要由中國進口。