美FDA委員會支持准默沙東口服藥作緊急使用。(資料圖片)
美國食品藥物管理局(FDA)的藥物諮詢委員會以13票對10票，支持批准使用默沙東(Merck)藥廠研製的新冠肺炎口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)作緊急使用用途，認為藥物的益處大於風險。
默沙東指，口服藥莫納皮拉韋主要針對感染新冠後出現輕度至中度症狀的患者，指可以減低入院或死亡風險。藥廠最新數據顯示，口服藥減低患者入院或死亡風險三成，低過10月時公布的五成。
根據默沙東資料，莫納皮拉韋的療程為5天，患者須日服2粒。它會導致新冠病毒在複製時發生一系列導致它失效的突變。這種藥的目標是用在症狀溫和及輕微、但很可能變成重症的人身上。
專家成員形容是一場艱難表決
該諮詢委員會的許多專家成員表示這是一場艱難的投票，他們必須仔細評估藥物的利弊風險，同時也發現許多懸而未決的問題。以致票數只有些微差距。幾名成員建議，如果之後有其他療法可用，應重新審查默沙東的緊急使用授權，必要時可能撤銷該授權。
莫納皮拉韋還需要獲得FDA和美國疾病管制與預防中心(CDC)的最終授權。FDA並非一定要接受，但通常都會遵循專家小組的建議。
歐盟監管機構已批准將這款口服藥用於成年人緊急治療；英國亦於上月初已批准口服藥的緊急使用授權，用藥的成年患者必須有至少一項重症高危因素，包括肥胖、糖尿病或心臟病等。
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