很多讀者發電郵來詢問關於治療早洩藥物「達泊西汀」(Dapoxetine)的資料,想知道多一點有關這藥的研究、效用、副作用等。
達泊西汀的研發始於10年前,先進行了第一、二期的前期藥理及安全性研究,包括在動物身上試驗,證明達到可以在人類試用的標準,便進行第三期的臨床研究。
該臨床研究屬於全球性,總共有5項,都很大型,分別在美國、南美、歐洲、亞太區進行,共有130間醫療中心參與,涉及6,081名18至64歲的早洩患者。
研究採用隨機雙盲方式進行:一半病人服用真藥,另一半病人服用安慰劑,而安慰劑的外表和真藥一模一樣。雙盲的意思,是指病人和醫生都不知道所服用的是真藥還是安慰劑,以排除心理作用的影響。
在服藥前,所有患者在陰道內的射精時間(即陰莖由進入陰道至射精的時間),平均為0.9分鐘,符合早洩定義。
服藥的試驗期大致為12至24星期,在不同地方進行的研究有不同期間。病人每天服用一次,分為30毫克與60毫克兩種劑量。
下周介紹研究結果。