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2022-02-27 21:13:34

疫情|被指敏感度低 深圳愛康:獲德國CE備案 英泰測試證品質

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深圳愛康, 快速測試, 新冠肺炎

深圳愛康發表聲明,指其快速測試已獲德國CE備案,英國和泰國評估數據亦證明其產品性能「極佳」。

市面快速測試眾多,其質素令人關注。有媒體分析過不同品牌的快速測試,指稱深圳愛康的敏感度低;亦有報道指「Aikang」快速測試包裝盒上印有「CE」認可標誌,但並不在歐盟相關名單上。深圳愛康今日發表聲明,指其快速測試去年已獲德國CE備案,並引述英國廠商和泰國官方數據,力證其產品性能「極佳」。

深圳市愛康試劑有限公司今日分別以繁體中文、英文和簡體字發表聲明,又附上多頁外地進行的檢測報告,回應有關其公司新冠快速測試品質的報道。

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深圳愛康表示,指其生產的快速測試產品於去年7月獲德國CE備案,並進入中國商務部出口白名單,且陸續獲哥倫比亞、馬來西亞、泰國等國註冊,銷往世界各地。

深圳愛康又指,英國協力廠商Randox實驗室曾對其生產的快速測試進行評估,稱樣本陰陽性檢測符合率達100%,獲「非常滿意」評價;今年1月泰國官方測試數據亦顯示,其產品的靈敏度為98.33%,特異性為100%。

該公司表明,其快速測試產品名稱為「COVID-19 Antigen Test Kit (Immunochromatography)」,任何產品名稱不相符的檢測報告不再另作解釋。

深圳愛康稱,「堅決反對在未經充分、全面、客觀的瞭解事實和科學測試的情況下,發表片面且不負責任的言論和報導,誤導公眾和輿輪」,損害其名譽和品牌形象;又稱,將保留追究相關當事人法律責任的權利,以維護其合法權益。

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