
衞生署已舉辦首場「1+」新藥註冊申請簡介講座。(資料圖片)
衞生署推出的「1+」新藥審批機制,可簡化新藥在港註冊流程,署方昨日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座,向業界及持份耆介紹機制下的藥劑製品註冊要求,以及今年稍後推出的藥物註冊工作坊、申請前會面諮詢服務。
機制首場簡介講座共有76位來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等代表參與,衞生署本月21日和下月16日將再舉辦兩場簡介講座。署方亦分別會在今年6月和下半年,舉辦藥物註冊工作坊和開始為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議。
「1+」機制自生效以來共有11款新藥經此獲批註冊,衞生署指至今已收到120間藥企約460個查詢,包括海外及內地藥廠。